艾美(6660.HK)mRNA RSV疫苗获批临床，海内企业谁能正在超百(bai)亿赛(sai)道力拔头筹？,技术,产物,上市
海内疫苗龙头企业艾美疫苗10月30日公告，集团控股子公司研发的(de)mRNA 呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已获得(de)临床批件。龙头了局角逐超百(bai)亿赛(sai)道，不禁再(zai)次引发市场高度关注，海内生物医药企业中，谁能正在RSV这个黄金赛(sai)道拔得(de)头筹？
据公然资(zi)料(liao)，中国尚无RSV疫苗获批上市，全球现有葛兰(lan)素史(shi)克和辉瑞两家公司的(de)RSV疫苗上市贩(fan)卖。2023年度，RSV疫苗的(de)全球贩(fan)卖额为24.6亿美圆。凭据行业照料(liao)灼(zhuo)识咨询预测，预计(ji)到2030年，RSV疫苗正在全球的(de)市场规模将达到约167亿美圆(约1300亿港元)。
海内方(fang)面，现正在共有 6 家企业布局了mRNA RSV 疫苗产线(xian)，而采用这一(yi)技术路线(xian)且获得(de)临床批件的(de)海内疫苗生产企业只有4家。离别是，艾美疫苗、石药集团、阿法纳生物、笃信生物IND 已获批。
因而可知，mRNA RSV 疫苗技术路线(xian)已明白，国际(ji)市场产物的(de)获批上市，代(dai)表从技术路线(xian)的(de)角度上已被证实可以成苗，mRNA 技术路线(xian)已走通。
现正在，海内尚无企业拿到 mRNA RSV 疫苗的(de)上市批件， 艾美疫苗研发进度位于海内企业第一(yi)梯(ti)队，具(ju)有先发劣势。
1、艾美疫苗——全家当链疫苗集团，已打通mRNA疫苗研发、生产等全性命周期的(de)流(liu)程
全家当链疫苗集团，专注于人用疫苗研发，拥有包(bao)括mRNA技术平台(tai)正在内的(de)五大人用疫苗技术平台(tai)。全资(zi)控股四家疫苗生产企业、三家研究院、四大研发中央。已贸易(yi)化8款疫苗产物，布局了22款正在研疫苗，管线(xian)覆盖全球前十大疫苗种类。
mRNA技术平台(tai)劣势：公司是中国最早开(kai)发mRNA疫苗产物的(de)企业之一(yi)，也是海内第一(yi)批获得(de)mRNA技术自主专利的(de)疫苗企业，具(ju)有成熟的(de)mRNA疫苗研发系统，已研发了数款mRNA候选(xuan)疫苗，包(bao)括但不限于mRNA狂犬疫苗、mRNA RSV疫苗、mRNA带状疱疹疫苗等。
mRNA家当化劣势：公司建立了美满的(de)mRNA疫苗质量经(jing)管系统和符合GMP尺度的(de)贸易(yi)化规模生产车间，正在mRNA技术平台(tai)上生产的(de)疫苗也已过临床实验考证。艾美现已打通mRNA疫苗研发、生产等全性命周期的(de)流(liu)程，正在完成临床实验后(hou)，可以迅速实现mRNA疫苗产物的(de)家当化，加快疫苗产物的(de)贸易(yi)化进程。
2、石药集团——建立多元化产物系统
石药集团建立多元化的(de)产物系统，深耕(geng)成药、原料(liao)药、功效食物等三大板块；并积极投入新冠(guan)病毒的(de)防治，集团mRNA新冠(guan)疫苗产物是中国首个自主研发、获得(de)急迫受(shou)权利用的(de)新冠(guan)疫苗。正在心脑血管、抗肿瘤等领域，上市了多款创新药。
3、阿法纳生物——专业处(chu)置(zhi)mRNA技术平台(tai)下的(de)药物研发及家当化的(de)生物医药企业
公司已建立了美满的(de)mRNA药物生产平台(tai)，并正在mRNA递送平台(tai)的(de)底层焦点环节具(ju)有多项自主知识产权，并正在此底子上开(kai)发了自主知识产权的(de)新型(xing)递送平台(tai)。公司还拥有自主知识产权的(de)AI辅助抗原与(yu)RNA序列计(ji)划、新型(xing)免疫佐剂、环状RNA等几(ji)大特色技术平台(tai)。
4、笃信生物——致力于开(kai)发全球领先的(de)LNP递送技术平台(tai)及创新RNA疗法
笃信生物现正在已建立了一(yi)个包(bao)含5000多种可离子化脂(zhi)质的(de)多样性导向(xiang)LNP库(DOLL)，可运用于多种创新疗法的(de)开(kai)发，包(bao)括mRNA疫苗和药物、正在体(ti)基因编辑疗法和细胞疗法等。基于其专有的(de)mRNA和LNP技术平台(tai)，笃信生物已正在传抱(bao)病疫苗、罕有病及肿瘤免疫领域布局了多个内部研发管线(xian)。
RSV 疫苗是能够(gou)填补市场空缺的(de)全新产物。有资(zi)料(liao)显示，2023 年，葛兰(lan)素史(shi)克和辉瑞生产的(de) RSV 疫苗上市第一(yi)年即双双进入全球疫苗贩(fan)卖支(zhi)出排行榜前十，合计(ji)贩(fan)卖 额 24.4 亿美圆。海内市场规模预计(ji) 2030 年可达到 160 亿元群众币(bi)。是以，率先推出上市产物的(de)企业无疑具(ju)有先发劣势，可争先霸占市场份额。同(tong)时，国产药企正在研产物进展加速，将来获批上市将占据市场份额，有望实现进口替换。